经过了2年的加速评审流程,FDA在今年5月初批准了安进制药治疗男性“ED”的新药“Viagra”上市,规定了此药为“处方药”,并将其纳入了米国医保用药的范畴。
要知道,如果走标准审批流程的话,FDA批准一款新药的周期可是需要很长时间的,期间临床前实验就需要2-4年,接着是I、II、III期临床实验,这个一般又要3-7年,一个弄不好,十年都不一定能搞定。
而这次的效率能如此之高,一方面是因为在安进制药的董事会中,有某位米国芝加哥财团的二代目调动了家族的力量努力进行了公关;另一方面呢?则是在米国这个社会中,“ED”被认为是一种严重影响生活质量的疾病,所以患者必须尽快得到有效的治疗,而根据FDA的统计,全米国40岁以上的中年男性中,至少有800万人患有不同程度的“ED”,而患病的比例在那些长期从事脑力劳动、缺乏锻炼的所谓“社会精英人群”中是最高的……;所以,FDA也乐意在一些事务性的流程方面大开绿灯。
毫无疑问,这款新药的上市,在……
(ò﹏ò)
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