杨小天给他在斯坦福的老师卡洛琳斯卡打了个电话。
卡洛琳斯卡很是惊喜的问道:“sky,有什么事吗?”
“老师,这次找您还真有些事,我这边开发出了一种新药,想要问问fda的相关认证!”杨小天说道。
“噢,新药,你可真了不起,我就知道你是我的学生中最棒的!不过这种事不应该是研究员干的吧?”卡洛琳斯卡先是对杨小天进行了一番赞扬,然后又说道。
她的言下之意是指,研究员只管研发药品就行了,跑注册跑fda之类的事应该有专门的行政人员去做。
杨小天略带不好意思的说道:“老师,事实上这款药是我自己开发的!”
“噢,天啊!”卡洛琳斯卡惊呼了一声,“但是个人的话,跑fda价格太高了!不说别的,就是临床三期就得找几千人去做临床测试,这可是一笔很大很大的开支!”
“是的,我知道,而且我这还是中成药,似乎更难!”杨小天说道。
他说的难,其实就是临床测试的难度。
按照西药的要求,药品中每一个单一成分就需要六百人做临床三期的双盲实验。
其中……
(ò﹏ò)
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